Spécialiste de l’activation des sites – négociateur(trice) de contrats/ site activation specialist - contract negotiator

Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi

Location: Canada, Télétravail

Aperçu du poste

Sous une supervision modérée, exécute les activités liées à l’évaluation de la faisabilité, à l’identification des sites, aux affaires réglementaires, au démarrage et au maintien des sites conformément aux réglementations, aux PON (procédures opérationnelles normalisées) et aux exigences du projet à l’échelle régionale ou nationale.

Prépare et gère la documentation des sites; examine et négocie les documents et contrats des sites avec les sites et les promoteurs; assure le suivi, l’examen et la production de rapports sur les indicateurs de performance des sites; agit comme principal point de contact pour les sites de recherche; suit l’achèvement des documents requis pour les sites; veille à ce que les contrats soient entièrement exécutés; et établit les échéanciers des projets. Sous une supervision et un encadrement modérés, effectue les tâches à l’échelle d’un pays ou d’une région liées aux activités d’activation des sites conformément aux réglementations locales et/ou internationales applicables, aux procédures opérationnelles normalisées (PON), aux exigences du projet ainsi qu’aux lignes directrices contractuelles et budgétaires. Peut également inclure des activités de maintien des sites.

Fonctions essentielles :

• Sous une supervision et un encadrement modérés, agit comme ressource pour les négociations avec les sites et les examens budgétaires des études assignées auprès des sites de recherche, conformément aux réglementations applicables, aux PON et aux instructions de travail, en collaborant étroitement avec le gestionnaire de l’activation des sites (SAM), l’équipe de gestion de projet et les autres services au besoin. Examine les documents afin d’en vérifier l’exhaustivité, la cohérence et l’exactitude, sous la direction du personnel principal.
• Prépare les documents des sites et en vérifie l’exhaustivité et l’exactitude.
• Informe les membres de l’équipe de l’achèvement des documents contractuels et autres documents requis pour les sites individuels.
• Distribue les documents complétés aux sites et aux membres internes de l’équipe de projet.
• Met à jour et maintient les systèmes internes, les bases de données, les outils de suivi, les échéanciers et les plans de projet avec des renseignements exacts, complets et propres au projet.
• Examine, suit et effectue le suivi de l’avancement, de l’approbation et de l’exécution de la documentation liée aux contrats.

Qualifications :

• Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe. Exigé.
• Et
• Autre : de 1 à 3 ans d’expérience en recherche clinique ou dans un domaine pertinent; ou combinaison équivalente de formation, d’études et d’expérience. Exigé.
• Trois ans d’expérience dans un environnement de soins de santé ou combinaison équivalente de formation, d’études et d’expérience.

To be eligible for this position, you must reside in the same country/sales region where the job is located.

Location: Canada, Home-Based

Job Overview

Under moderate supervision, executes the feasibility, site identification regulatory, start-up, and maintenance activities in accordance with regulations, SOPs, and project requirements at the regional, or country level.

Prepares and manages site documentation; reviews and negotiates site documents and contracts with sites and sponsors; maintains, reviews, and reports on site performance metrics; serves as the primary point of contact for investigative sites; tracks completion of appropriate documents for sites; ensures contracts are fully executed; and establishes project timelines. With moderate oversight and supervision, perform tasks at a country/region level associated with site activation activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include maintenance activities.

Essential Functions:

• With moderate oversight and supervision, serve a resource to site negotiations and budget reviews for assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations, SOPs and work instructions, working closely with the Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary. Review documents for completeness, consistency and accuracy, under guidance of senior staff.
• Prepare site documents, reviewing for completeness and accuracy.
• Inform team members of completion of contractual. and other documents for individual sites.
• Distribute completed documents to sites and internal project team members.
• Update and maintain internal systems, databases, tracking tools, timelines and project plans with accurate and complete project specific information.
• Review, track and follow up the progress, the approval and execution of contract related documentation.

Qualifications:

• Bachelor's Degree Life sciences or a related field Req
• And
• Other 1 - 3 years’ clinical research or other relevant experience; or equivalent combination of education, training and experience. Req
• With 3 years’ experience in a healthcare environment or equivalent combination of education, training and experience.

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