Suradnik za kvalifikacije (m/f)

U Dechri vjerujemo da zdravije životinje znače bolji svijet za sve. Kao jedna od vodećih međunarodnih kompanija u području veterinarskih lijekova i proizvoda za zdravlje životinja, razvijamo i proizvodimo rješenja koja veterinari i vlasnici životinja koriste diljem svijeta.

Vaše odgovornosti:

• planiranje i provođenje kvalifikacija opreme, sustava i prostora te praćenje njihove pravovremene realizacije
• izrada, pregled i odobravanje kvalifikacijske dokumentacije (planovi, protokoli i izvještaji)
• vođenje nadzora nad statusom kvalifikacija i rekvalifikacija te praćenje pripadajućih rokova
• sudjelovanje u planiranju i provedbi kvalifikacija za nove projekte te izrada korisničkih zahtjeva (URS)
• sudjelovanje u rješavanju odstupanja, definiranju korektivnih i preventivnih mjera te provedbi kontrola izmjena
• sudjelovanje u pripremi i provedbi internih i eksternih inspekcija te audita
• programiranje i postavljanje mjernih uređaja (data loggera)
• pregled i odobravanje kvalifikacijske dokumentacije vanjskih izvođača
• izrada i održavanje standardnih operativnih postupaka iz područja rada te edukacija zaposlenika
• praćenje GMP smjernica i regulatornih zahtjeva relevantnih institucija (HALMED, EMA, FDA, MHRA, OECD i dr.) te usklađivanje procesa i dokumentacije s važećim propisima

Od Vas očekujemo:

• završen sveučilišni studij (VSS) iz područja biotehnologije, kemije, kemijskog inženjerstva, kemijske tehnologije ili srodnog područja
• aktivno znanje engleskog jezika u govoru i pismu
• napredno korištenje MS Office alata (Word, Excel) i rada na računalu
• razvijene organizacijske vještine, analitičnost i usmjerenost na detalje
• odgovornost, samostalnost i dosljednost u izvršavanju zadataka

Prednost je ako imate:

• iskustvo u području kvalifikacija i validacija opreme, sustava ili prostora
• iskustvo rada u GMP ili GLP okruženju
• iskustvo sudjelovanja u inspekcijama i auditima
• iskustvo rada s data loggerima i temperaturnim mapiranjima
• poznavanje procesa upravljanja odstupanjima, CAPA aktivnostima i kontrolama izmjena
• vozačku dozvolu B kategorije

Što nudimo:

• ugovor o radu na određeno vrijeme
• rad u međunarodnom okruženju usmjerenom na kvalitetu, inovacije i kontinuirano unapređenje
• priliku za rad na raznolikim projektima iz područja kvalifikacija, validacija i sustava kvalitete
• kontinuirano stručno usavršavanje i razvoj kompetencija
• godišnju reviziju plaće
• restoran na lokaciji, naknadu za topli obrok i naknadu troškova prijevoza prema stvarnom trošku
• uskrsnicu, božićnicu i dar za djecu
• subvencionirano Multisport članstvo
• program podrške zaposlenicima
• poticajno radno okruženje u kompaniji koja ulaže u razvoj svojih zaposlenika