Ingénieur c&q - h/f

Description du poste

Au sein de l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l’agence de Montigny-le-Bretonneux vous occuperez le rôle d’Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.

Missions :

• Commissioning des équipements :
  • Participer à la revue de conception des systèmes
  • Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle
  • Compléter les SAT fournisseurs
• Qualification des équipements :
  • Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
  • Participer à la rédaction d’analyses de risques
  • Participer à la rédaction d’analyses de criticité
  • Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
  • Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP
  • Suivre des non-conformités et actions correctives associées
  • Rédiger des rapports de qualification
  • Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :
  • Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
  • Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.
  • Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports
• Validation de procédés :
  • Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
  • Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production
  • Rédiger des rapports de validation

Nota Bene : Des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l’internationale.

Profil :

• De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements
• Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée
• Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11 …
• Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste
• Un niveau d’anglais technique serait un plus
• Vous faites preuves d’un esprit d’analyse, de rigueur et d’une aisance relationnelle

Rémunération et avantages :

• Politique interne sur le télétravail.
• CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique sportive, etc).
• 13 RTT + un compte épargne temps.
• Carte de tickets restaurant.
• Prévoyance Santé.
• Prime de vacances.
• Prime de cooptation.
• Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable.
• Salaire à partir de 42 000€ brut annuel suivant votre expertise.

Notre process de recrutement :

• Vous candidatez
• Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement
• Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
• Si validation, envoi de la proposition de collaboration
• Début de votre parcours d’intégration chez Expleo !

A bientôt dans nos équipes !

La localisation des postes n’est qu’indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail.

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