SYNTEGON
SYNTEGON·2 months ago

Analista de validação pl e sr

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Location

onsite, São Paulo, Brazil

Commitment

Full Time

Level

Senior (5+ years)

Required skills

Equipment QualificationSystem ValidationURSRisk AnalysisDesign QualificationInstallation QualificationOperational QualificationPerformance QualificationTraceability MatrixGood Manufacturing PracticesGood Laboratory PracticesPharmaceutical IndustryComputerized SystemsStandard Operating ProceduresTechnical Documentation

Job Description

Descrição da empresa

A Syntegon Telstar Brasil, multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista Pleno e Senior para atuar com atividades de Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas dentro da grande São Paulo.

Descrição do emprego

Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas: Plano de Validação, Requisitos de Usuário (URS), Análise de Risco, Qualificação de Projeto (QP), Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD), além da Matriz de Rastreabilidade.

Executar as qualificações e/ou validações.

Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados.

Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis, bem como as normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL).

Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente com o objetivo de concluir a qualificação.

Elaborar e revisar procedimentos operacionais relacionados às atividades de qualificação e validação.

Qualificações

  • Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.
  • Conhecimento pacote Office;
  • Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos, Utilidades e/ou Validação de Sistemas Computadorizados em indústria farmacêutica ou equivalente.
  • Inglês Intermediário.

Informações Adicionais

Local de trabalho: Grande SP - Jardim Arpoador

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