Job Description Summary

Prihodnost je tu, oblikujmo jo skupaj. / The future is ours to shape.

Job Description

V Leku na ljubljanski lokaciji gradimo enega največjih in tehnološko najbolj naprednih biofarmacevtskih centrov za razvoj in proizvodnjo kliničnih in komercialnih serij bioloških učinkovin. Projekt temelji na najsodobnejši biofarmacevtski tehnologiji in predstavlja pomemben del globalne strategije Sandoza za razvoj in proizvodnjo podobnih bioloških zdravil. V tem centru bodo nastajali izdelki, ki z naprednimi procesi in inovativnimi pristopi pomembno prispevajo k izboljšanju kakovosti življenja pacientov po svetu ter uresničujejo naše poslanstvo zagotavljati kakovostna in dostopna zdravila.

Kot vodja projekta za zagotavljanje kakovosti na področju objektov in opreme boste usmerjali in nadzorovali aktivnosti načrtovanja, kvalifikacije in zagona objekta, procesne opreme ter podpornih sistemov. Vaša vloga bo ključna za uspešno vzpostavitev, zagon in delovanje najsodobnejšega obrata za proizvodnjo bioloških učinkovin.

Vaše ključne odgovornosti:

• Vodenje aktivnosti za zagotavljanje kakovosti za objekt, procesno opremo in podporne sisteme skozi celoten življenjski cikel projekta, od načrtovanja do GMP zagona.
• Pregledovanje in odobravanje projektne dokumentacije ter zagotavljanje, da so projektne rešitve primerne za predvideno uporabo in skladne z GMP ter regulatornimi zahtevami.
• Sodelovanje pri zagonskih aktivnostih, vključno s FAT (Factory Acceptance Testing) in SAT (Site Acceptance Testing) ter zagotavljanje pravočasne odprave ugotovljenih pomanjkljivosti.
• Pregledovanje in odobravanje kvalifikacijske dokumentacije (DQ – design qualification, IQ - Installation Qualification, OQ - Operational Qualification) ter spremljanje poteka in uspešnosti kvalifikacijskih aktivnosti.
• Zagotavljanje učinkovitega upravljanja tveganj s pomočjo FRA (Functional Risk Assessment), SRA (Sensor Risk Assessment), ocene alarmov in drugih ocen tveganj za podporo sprejemanju ustreznih.
• Nadzor nad obvladovanjem projektnih odstopov in sprememb ter zagotavljanje njihove pravočasne in ustrezne obravnave.
• Vodenje priprav na inšpekcije ter zagotavljanje uspešnih zagovorov pred regulatornimi organi in drugimi presojevalci.
• Sodelovanje z inženiringom, proizvodnjo, MS&T in drugimi ključnimi deležniki za zagotovitev uspešne vzpostavitve in delovanju novega obrata za proizvodnjo bioloških učinkovin.

Vaš prispevek k delovnemu mestu:

• Minimalno 10 let delovnih izkušenj na področju kakovosti ali proizvodnje v farmacevtski industriji.
• Visokošolska stopnja izobrazba strojne, farmacevtske, kemijske, ali druge ustrezne tehnične ali naravoslovne smeri.
• Tekoče znanje slovenskega in angleškega jezika.
• Izkušnje z inšpekcijami.
• Izkušnje z delom na projektih v farmacevtski industriji.

Kaj nudimo:

• Lokacija dela: Ljubljana
• Vrsta pogodbe: pogodba za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem
• Predvideni tedenski delovni čas: 40
• *Plačni razpon: 58.080–87.120 EUR bruto

*Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke.

Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:

• Letni bonus (STI): odstotek letne plače
• Regres za letni dopust: leta 2025 je znašal 2.430,99 EUR (neto)
• Božičnica: leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto)
• OurShare: Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG
• Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače
• Dodatek za izmensko delo (15 %); turnusno delo (20 %), nočno delo (70 %), delo ob nedeljah in praznikih (50 %), nadurno delo (30 %) – če to velja za zadevno delovno mesto
• Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7)
• Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. – če to velja za zadevno delovno mesto

Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri? Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 30. oktober 2026.

Zakaj Sandoz?

Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja.

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero.

Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva. Prihodnost je v naših rokah.

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.