Asistente de calidad

En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.

¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:

• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.
• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.
• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación.

Sobre el puesto:

Gestionar y asegurar la administración integral de los procesos de reclamos de calidad, documentación técnica y cumplimiento regulatorio del Hub Norte, garantizando la recepción, evaluación, seguimiento, investigación, respuesta y cierre oportuno de los casos, así como la adecuada gestión documental y control de la información en los sistemas corporativos. Asimismo, apoyar las actividades relacionadas con Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT), mediante la revisión técnica de documentación de productos, identificación de observaciones regulatorias y seguimiento de acciones, asegurando el cumplimiento de los requisitos de calidad, regulatorios y procedimientos internos aplicables.

Principales Responsabilidades:

• Administrar el proceso de gestión de reclamos como Country Complaint Administrator (CCA) del Hub Norte.
• Gestionar la recepción, evaluación, registro y respuesta de los reclamos de clientes externos a través de las plataformas corporativas, asegurando la integridad, oportunidad y trazabilidad de la información conforme a los procedimientos establecidos.
• Administrar y mantener actualizadas las bases de datos y repositorios documentales de reclamos en las plataformas corporativas (OneDrive u otras), garantizando la integridad, disponibilidad, trazabilidad y control de la documentación.
• Realizar el seguimiento continuo del estado de los reclamos registrados, coordinando con los investigadores la obtención de información complementaria cuando corresponda y efectuando reuniones periódicas para comunicar el avance de las investigaciones, identificar desviaciones y definir las acciones requeridas para el cierre oportuno de los casos.
• Elaborar, revisar y gestionar la emisión de las cartas de respuesta a clientes con los resultados de las investigaciones, asegurando el cumplimiento de los requisitos de calidad, regulatorios y de control documental, así como su almacenamiento en los sistemas corporativos.
• Coordinar la comunicación con clientes externos y áreas comerciales respecto al estado, avances y cierre de los reclamos, proporcionando la documentación y los registros correspondientes de manera oportuna y conforme a los procedimientos internos.
• Apoyar la revisión técnica y el seguimiento de la documentación de ingresos, Batch Records, actas de recepción, rotulados, insertos e IFUs de productos, verificando su cumplimiento con los requisitos de calidad, regulatorios y de control documental antes de su aprobación, liberación o procesamiento.

Requisitos:

• Técnico en administración o áreas afines.
• Experiencia de 1 año en el sector farmacéutico y dispositivos médicos.
• Inglés intermedio.
• Manejo de buenas prácticas de documentación.

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo está orientado a tu desarrollo profesional. Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.
• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.
• Un gran número de personas comprometidas, con amplia diversidad de competencias, talentos y experiencias.
• Los beneficios de una organización global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.